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我國已批準上市藥品存在明顯質量差異
2020-04-23 15:57:05

在近日召開的《中國藥品質量差異研究》報告媒體座談會中,專家指出,目前我國已批準上市的藥品存在明顯質量差異。由于當前企業(yè)按過去批準的藥品注冊標準和與按現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法(2007年版)》批準的藥品注冊標準進行生產(chǎn)的藥品并行存在,以及新舊《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》在過渡期間并存,同時由于違法成本過低、企業(yè)持續(xù)合規(guī)性差,加上企業(yè)藥物警戒普遍缺失,導致了明顯差異的存在。在這種情況下,消費者不可能自行區(qū)分藥品產(chǎn)品質量。因此,只有不斷升級藥品質量標準并確保企業(yè)持續(xù)合規(guī),才能有效提升我國藥品質量。