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2013年行將結(jié)束,回顧2013年全年的醫(yī)藥政策環(huán)境,驗證了我們年初的判斷:一季度因換屆因素是政策真空期,政策環(huán)境上半年好于下半年。今年對行業(yè)擾動最大的兩個事件是招標和反商業(yè)賄賂。5月份廣東招標方案的出臺宣告了政策預期變差;6月底,GSK行賄事件,將整個醫(yī)藥行業(yè)卷入反商業(yè)賄賂的漩渦中。

雖然廣東招標引發(fā)了資本市場對未來處方藥招標降價形勢的普遍擔憂,但后續(xù)各地的招標并未將廣東作為風向標加以效仿,山東基藥招標更是重視經(jīng)濟技術(shù)標,被業(yè)界認為是積極響應年初中央提出的“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的招標精神。招標政策對行業(yè)的擾動在近期得到一定程度緩解。

屢屢曝發(fā)的傷醫(yī)事件使得反商業(yè)賄賂行動力度在四季度明顯減弱,因為不解決以藥養(yǎng)醫(yī)的核心制度問題,一味強化反賄行動,只會進一步惡化醫(yī)患關(guān)系。主流媒體輿論轉(zhuǎn)向修復醫(yī)患關(guān)系;而衛(wèi)計委對反賄工作的推進也更趨審慎,之前市場預期要在10月底推出反賄行動方案和首批違規(guī)企業(yè)名單,后來也沒有明確時間表。
隨著國務院40號文和18屆三中全會決定的推出,醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境出現(xiàn)了一定程度的改善。2013年政策環(huán)境整體上呈現(xiàn)出年頭高、中間低、年尾回升的走向。

十八屆三中全會召開后醫(yī)改新增關(guān)鍵詞:市場化

三中全會決定提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,統(tǒng)籌推進醫(yī)療保障、醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生、藥品供應、監(jiān)管體制綜合改革,重申加快公立醫(yī)院改革、取消以藥補醫(yī)、鼓勵社會辦醫(yī)、允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等醫(yī)改原則。
《決定》中沒有關(guān)于醫(yī)改的重大突破,但將市場的地位由之前的“基礎(chǔ)性”上升為“決定性”,政府部門簡政放權(quán),結(jié)合此前公布的高度市場化的國務院40號文,我們認為,市場化精神亦將滲透于未來的醫(yī)改中。未來政府保障基礎(chǔ)醫(yī)療,中高端醫(yī)療需求市場將發(fā)揮更大作用,將有利于醫(yī)療服務、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

正如一位醫(yī)改專家所言,我國醫(yī)療服務的需求是由市場來決定的,包括疾病譜的變化、生活方式、醫(yī)療手段的進步、老年化、期望壽命的提高、國民收入水平的提高和醫(yī)保制度的推進。這些均是長期的趨勢。但醫(yī)療服務的供應方大多不是市場來決定的。醫(yī)院的設(shè)立需要相關(guān)部門的衛(wèi)生規(guī)劃;醫(yī)務人員是隸屬于醫(yī)院的“機構(gòu)人”,而非“自由職業(yè)人”,供方跟不上需方的發(fā)展,所以才出現(xiàn)了一系列的問題。解決的關(guān)鍵,是解決供方的短缺問題。國務院40號文和三中全會《決定》已經(jīng)瞄準了這一核心問題,醫(yī)改方向明確。

醫(yī)改方向明確、政策落地不易,關(guān)鍵詞:部門博弈
我國醫(yī)藥行業(yè)受到多個部門的領(lǐng)導,缺少總設(shè)計師和頂層設(shè)計,導致政出各門,由于部門利益,政策互相抵觸、效果大打折扣的情況屢見不鮮。近期部門意見不一致有公開化趨勢,預計后續(xù)政策落地的時間較長。如我們此前預期的醫(yī)療保險三險合一已一再晚于預期。鼓勵社會資本辦醫(yī)、醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)在實際執(zhí)行中面臨“玻璃門”。

博弈中政策將從阻力最小點突破,關(guān)鍵詞:藥價政策

我們判斷,明年可能較快獲得突破的是藥價政策,包括三個方面:
針對高品質(zhì)仿制藥的區(qū)別定價政策
針對低價藥在一定價格范圍內(nèi)的自主定價
醫(yī)保支付價試點
藥價政策有望最早從低價藥突破:近期業(yè)內(nèi)已經(jīng)在流傳一份文件《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知(征求意見稿)》,發(fā)改委在醞釀制定低價藥品目錄,擬取消原定最高零售價,改為在日使用費用范圍內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)自主定價。根據(jù)該文件,890個品種劑型納入低價藥品清單,對這些品種,發(fā)改委計劃取消原政府制定的最高零售價,改為只限定日使用費用,即中成藥5元以下和化學藥3元以下的藥品,生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)成本和市場狀況自主定價,同時需報銷售地區(qū)價格主管部門備案。
高品質(zhì)仿制藥的區(qū)別定價政策有望出臺:2010年7月,發(fā)改委頒布《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》,根據(jù)該稿,符合相關(guān)規(guī)定的高品質(zhì)仿制藥有望獲得區(qū)別定價,可以獲得區(qū)別定價權(quán)的條件包括:專利藥、國家保密處方藥品、首仿藥、通過海外主流市場認證藥品、獲國務院授予國家獎項的藥品、高質(zhì)量標準藥品。由于國家部委正在探索藥品定價思路由最高零售價向醫(yī)保支付價的重大改變,《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》遲遲沒有出臺。我們判斷明年出臺的可能性較大:1)屢見不鮮的藥品安全性事件堅定了國家提升藥品質(zhì)量的決心,因此,從今年開始推廣仿制藥一致性評價;2)今年的反賄事件表明國家想逐步取消對外企原研藥的超國民待遇;3)沒有國內(nèi)高品質(zhì)藥品,外企原研藥無法被替代;4)國家不利用價格機制,企業(yè)沒有動力提升藥品質(zhì)量。因此,明年針對高品質(zhì)藥品的價格政策落地是大概率事件。我們看到,在招標層面,已經(jīng)有省份(如江蘇省)將外企原研藥與國內(nèi)通過仿制藥一致性評價的、單獨定價的藥品臵于一個質(zhì)量層次。按照低價藥價格管理征求意見稿,藥品價格只降不升的堅冰已經(jīng)開始松動。

醫(yī)保支付價試點:醫(yī)保支付價取代最高零售價是大勢所趨。一旦得以實施,醫(yī)保未來的話語權(quán)增強,醫(yī)保對醫(yī)療服務和藥品的談判機制有望逐漸建立,但該過程與醫(yī)藥衛(wèi)生機制改革緊密相關(guān),進程將較為緩慢,會以試點的方式先行。

2014年醫(yī)藥政策環(huán)境展望:方向確定、路徑不明,整體上略好于今年
展望2014年的行業(yè)政策,方向上比較明確,但執(zhí)行的路徑仍有待觀察。雖然明年行業(yè)政策仍然充滿不確定性,但我們判斷,整體上看,明年的政策環(huán)境略好于今年。