我國已批準(zhǔn)上市藥品存在明顯質(zhì)量差異
在近日召開的《中國藥品質(zhì)量差異研究》報告媒體座談會中,專家指出,目前我國已批準(zhǔn)上市的藥品存在明顯質(zhì)量差異。由于當(dāng)前企業(yè)按過去批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和與按現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法(2007年版)》批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品并行存在,以及新舊《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在過渡期間并存,同時由于違法成本過低、企業(yè)持續(xù)合規(guī)性差,加上企業(yè)藥物警戒普遍缺失,導(dǎo)致了明顯差異的存在。在這種情況下,消費(fèi)者不可能自行區(qū)分藥品產(chǎn)品質(zhì)量。因此,只有不斷升級藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并確保企業(yè)持續(xù)合規(guī),才能有效提升我國藥品質(zhì)量。